血液制品生產系統

       血液制品是由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離‚提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品。主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、紅細胞濃縮物等。

一、供貨范圍

       主要提供包括融漿、蛋白分離、超濾、巴式滅活等工序的工藝系統。系統包括各種類型的反應罐、分離罐、沉淀溶解罐、滅菌罐、超濾罐和各種壓濾機、超濾機等。

二、性能優勢

       按照客戶工藝要求進行相應的罐體設計;

       合理的管道坡度和布局,過濾器選型,實現最大程度的降低藥液殘留;

       過程關鍵參數可控,保證制備過程的可控性;

       全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制,以滿足整個系統的無菌要求。

       根據客戶具體工藝排班, 對CIP/SIP策略進行合理的設計,最大程度的降低相關耗量及時間;

       完善的FAT設施設備和驗證服務。

       配方管理,電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。

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