疫苗生產系統

 

       疫苗是含有免疫原性物質,能夠誘導機體產生特異性、主動性和保護性宿主免疫,能夠預防感染性疾病的一類異源性藥學產品,包括預防和治療性疫苗。按研制技術可以分為傳統疫苗,基因工程疫苗和核酸疫苗。

一、供貨范圍

       主要提供包括培養物的擴增、收獲、純化和制劑的完整工藝系統。

二、性能優勢

       配備定制化生物反應器,提供相關優化培養的工藝方案,提高培養物的產量;

       采用模塊化設計,系統布局緊湊,殘留量;

       合理的管道坡度和布局,過濾器選型,實現最大程度的降低藥液殘留;

       儀表的自動監控及檢測、過程關鍵參數可控,保證制備過程的可控性;

       全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制,以滿足整個系統的無菌要求;

       根據客戶具體工藝排班, 對CIP/SIP策略進行合理的設計,最大程度的降低相關耗量及時間;

       完善的FAT設施設備和驗證服務;

       配方管理,電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。

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